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匠心鑄造品質,精心成就未來

發布時間:2021.09.28 分享

2021年9月份是全國第44個“質量月”

“京新藥,精心造”是京新的質量理念

精心,是敬畏生命時懷有的溫度

也是創造價值時堅守的態度

 質量,是京新人為之驕傲的明珠

歷經歲月的洗禮愈發光彩熠熠

 

歐盟GMP認證——開啟制劑國際化道路

1999年12月,公司固體制劑車間率先通過國家GMP(98版)認證,是當時首批通過認證的企業之一,標志著公司質量管理首次獲得國家認可。

在立足國內市場發展的同時,公司將戰略眼光投向了國際市場。產品要進入國際市場,首先必須通過歐盟GMP認證,獲得國際市場的通行證。2004年,公司決定啟動固體制劑車歐盟GMP認證。“質量源于設計”是歐美GMP的核心,它與美國cGMP代表了當時GMP的最高水平,在理念、硬件、文件體系等方面要求都非常嚴格。對于當時的京新來說,要滿足這些要求,無疑是一個巨大的挑戰。

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為了實現這一目標,公司組建了歐盟GMP認證團隊,制訂全面的準備工作計劃。經過全員的不懈努力,2006年12月,公司收到德國寄來的GMP認證證書,由此,京新成為國內首批(第五家)通過歐盟GMP認證的企業,標志著京新獲得了進軍歐盟市場的通行證,同時證明公司的質量管理達到了國際水平。

 

匠心永踞,惟精惟一

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三十一年來,公司持續引進國際領先的生產裝備,規范工藝流程,構建完善的質量控制體系,提升對各類產品的全方位檢測、控制能力。

從率先通過國家GMP認證,到德國(歐盟)GMP認證,再到美國FDA的CGMP現場檢查……一項項國際認證,見證著我們腳踏實地走向全球市場的每一步。

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從第一批中國醫藥企業制劑國際化先導企業,到中國化學制藥行業制劑出口型優秀企業品牌……一個個滾燙的榮譽,象征著京新人對質量的堅守。


匠心,賦予藥品生命,鑄就非凡品質

精心,傳遞品牌溫度,塑造美好未來

京新用心創造每一粒藥

精心守護每一份健康

未來京新依舊精勤不倦

為人類健康事業一路前行

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